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 來(lái)源：藥典2015年版二部   分類：正文品種部分

本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算，含C₆H₁₄O₆應(yīng)為98.0%～102.0%。 性狀 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。 本品在水中易溶，在中略溶，在中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為166～170℃。 比旋度 取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的溶液20ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃時(shí)依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+137°至+145°。 鑒別（1）取本品的飽和水溶液1ml，加三氯化鐵試液與試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過(guò)量的試液，即溶解成棕色溶液。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1238圖）一致。 檢查 酸度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加指示液3滴與滴定液（0.02mol/L）0.30ml，應(yīng)顯粉紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902法）比較，不得更濃。 有關(guān)物質(zhì) 取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml 量瓶中，用水稀釋至刻度，作為對(duì)照溶液；另取與山梨醇各0.5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗(yàn)，用磺化交聯(lián)的乙烯二乙烯基共聚物為填充劑的強(qiáng)陽(yáng)離子鈣型交換柱（或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱），以水為流動(dòng)相，流速為每分鐘0.5ml，柱溫為80℃， 示差折光檢測(cè)器，檢測(cè)溫度為55℃。取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，峰與山梨醇峰之間的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍（2.0%）。供試品溶液色譜圖中小于對(duì)照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計(jì)。 還原糖 取本品5.0g，置錐形瓶中，加25ml水使溶解，加枸櫞酸銅溶液（取銅25g、枸櫞酸50g和無(wú)水144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加熱至沸騰，保持沸騰3分鐘，迅速冷卻，加2.4%（V/V）的冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L的滴定液20.0ml，搖勻，加6%（V/V）的溶液25ml（沉淀應(yīng)完全溶解。如有沉淀，繼續(xù)加該溶液至沉淀完全溶解），用滴定液（0.05mol/L）滴定，近終點(diǎn)時(shí)加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失。消耗滴定液（0.05mol/L）的體積不得少于12.8ml。 氯化物 取本品2.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.003%）。 鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。 草酸鹽 取本品1.0g，加水6ml，加熱溶解后，放冷，加氨試液3滴與氯化鈣試液1ml，搖勻，置水浴中加熱15分鐘后，取出，放冷；如發(fā)生渾濁，與草酸鈉溶液[取草酸鈉0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當(dāng)于0.1mg的草酸鹽（C₂O₄）]2.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.02%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（通則0831）。 熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1% （通則0841）。 重金屬 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀5ml與溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱20分鐘，使保持稍過(guò)量的溴存在（必要時(shí)可滴加溴化鉀溴試液），并隨時(shí)補(bǔ)充蒸散的水分，放冷，加5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。 含量測(cè)定 取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量10ml，置瓶中，精密加高酸鈉溶液[取溶液（1→20）90ml與高酸鈉溶液（2.3→1000）110ml混合制成]50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液1ml， 繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于0.9109mg的C₆H₁₄O₆。 類別 脫水藥。 貯藏 遮光，密封保存。 制劑 注射液