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葡萄糖酸氯己定溶液   來源：藥典2015年版二部   分類：正文品種部分

本品為1，6-雙（N¹-對氯基-N⁵-雙胍基）己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₆H₁₂O₇應(yīng)為19.0% ～21.0%（g/ml）。 【性狀】 本品為無色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體；無臭或幾乎無臭。 本品能與水混溶，在或中溶解。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.060～1.070。 【鑒別】 （1）取本品0.5ml，加水10ml，加銅試液0.5ml，即生成沉淀，煮沸使沉淀凝聚，即顯淡紫色。 （2）取本品0.5ml，加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml，緩緩加熱至沸，即顯深橘紅色，加1ml，即變成黃色。 （3）取本品0.05ml，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml，再加溴試液與試液各1ml，即顯深紅色。 【檢查】 酸度 取本品5%（ml/ml）的水溶液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.5～7.0。 對氯胺 取本品2.0ml，用水稀釋至50ml，取5ml，加溶液（9→100）10ml與水20ml，依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二萘基乙二胺溶液5ml與1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對氯胺溶液[取對氯胺適量，精密稱定，加溶液（9→100）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液]10.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.25%）。 有關(guān)物質(zhì) 取本品，加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，分別用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含30μg與120μg的溶液，作為對照溶液（1）和（2）。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF₂₅₄薄層板（取硅膠GF₂₅₄8g，加含有甲酸鈉1g的水24ml制成）上，以-無水-甲酸（60：30：9）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對照溶液（1）的主斑點(diǎn)比較，不得更深，如有1～2個雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時，應(yīng)不得深于對照溶液（2）的主斑點(diǎn)。 熾灼殘?jiān)?不得過0.1% （通則0841）。 【含量測定】 取本品約1.0g，精密稱定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置200ml量瓶中，加10.6ml，再用80%溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在259nm的波長處測定吸光度，按C₂₂H₃₀C_l2N₁₀·2C₆H₁₂O₇的吸收系數(shù)（）為413計(jì)算，即得。 【類別】 消毒防腐藥。 【規(guī)格】 250ml：50g 【貯藏】 遮光，密閉，在陰涼處保存。 【制劑】 （1）稀葡萄糖酸氯己定溶液 （2）葡萄糖酸氯己定含漱液