一. 系統(tǒng)簡介

1.  系統(tǒng)名稱: 潔淨(jìng)度定點環(huán)境設(shè)備即時監(jiān)測系統(tǒng)

2.  採用“潔淨(jìng)度定點環(huán)境設(shè)備即時監(jiān)測系統(tǒng)”的必要性:

生產(chǎn)環(huán)境的潔淨(jìng)程度對制藥行業(yè)有著至關(guān)重要的作用?？諝庵械奈廴疚镔|(zhì)會使精密產(chǎn)品受到不良影響，甚至改變性能。除了與其他工業(yè)潔淨(jìng)廠房一樣，主要是懸浮在空氣中的粒子外，還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會污染產(chǎn)品而且也是細菌附著的載體，塵埃的多少往往標(biāo)誌著細菌等微生物的多少。因此，空氣中塵埃粒子的數(shù)量和分佈情況與環(huán)境的潔淨(jìng)程度有很大的關(guān)係。

目前，潔淨(jìng)廠房的潔淨(jìng)度監(jiān)測方法一般都是定期的人工巡檢，可採用掌上型或臺式單臺粒子計數(shù)器。其存在以下缺點：

1）人工監(jiān)測將給潔淨(jìng)廠房帶來額外的人員和設(shè)備，增加了潔淨(jìng)負(fù)荷。人體代謝約表皮細胞和設(shè)備帶入的污染物,會影響潔淨(jìng)廠房的潔淨(jìng)度而且還會使監(jiān)測的資料偏離實際運行的情況。

2）人工監(jiān)測缺乏採樣點和採樣時間的固定性。在手工操作下，前後兩次採樣點的位置很難保證在同一點，採樣的時間也不能保證在不同班次或日期的同一個相對或絕對時刻。因此，監(jiān)測資料之間很難產(chǎn)生相對的聯(lián)繫，沒有可比性，不利於判斷系統(tǒng)運行的長期趨勢。

3）人工監(jiān)測所取得的資料在生成報告時缺乏一致性和連續(xù)性，而且需要轉(zhuǎn)錄或其他處理，往往會造成人為的錯誤。

4）人工巡檢的檢測報告是滯後的結(jié)果，即使發(fā)現(xiàn)了問題，但是環(huán)境污染造成的經(jīng)濟損失已不可彌補。

5）人工監(jiān)測是一項強度比較高的勞動，將耗費大量的人力資源。

在生產(chǎn)過程中，環(huán)境的情況往往是變化的，原材料的進出、人員的更換以及產(chǎn)品的變化都將對廠房的潔淨(jìng)程度有所影響。往往在一個班次開始時環(huán)境是滿足要求的而在結(jié)束時發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超出了標(biāo)準(zhǔn)。由於人工監(jiān)測無法提供連續(xù)監(jiān)測資料，因此無法估計系統(tǒng)是在何時偏離了規(guī)定工況，更無法估計產(chǎn)品的品質(zhì)情況。這就違背了保證潔淨(jìng)室空氣品質(zhì)，進而提高產(chǎn)品品質(zhì)的初衷。

而潔淨(jìng)度定點環(huán)境設(shè)備即時監(jiān)測系統(tǒng)避免了人工監(jiān)測的種種缺陷。它是將多臺遠程遙控粒子感測器安裝在各個所需的採樣點。分別分佈在各處的粒子感測器隨時測量被採樣的空氣，並將測量結(jié)果通過資料線和介面?zhèn)魉偷诫娔X。若配上環(huán)境探頭（如：溫度，相對濕度和壓差探頭），還可以通過電腦得到各個測量點的環(huán)境參數(shù)值。這樣一來， 電腦同時可以顯示各點的粒子計數(shù)值，溫度，濕度和壓差。

3.  “潔淨(jìng)度定點環(huán)境設(shè)備即時監(jiān)測系統(tǒng)”的功能：

1）可以連續(xù)的測量各取樣點的潔淨(jìng)度，使整個生產(chǎn)過程的每一時刻的環(huán)境情況得到監(jiān)測。

2）在同一採樣點，連續(xù)的監(jiān)測將會建立起生產(chǎn)過程中監(jiān)測值典型基線，根據(jù)基線可以經(jīng)驗地確定報警極限和動作限。

3）由於監(jiān)測到的資料在時間和空間上都具有固定性，所以，資料之間有可比性和參考性，可以在各參數(shù)間建立起相互的聯(lián)繫，能提供系統(tǒng)運行長期趨勢的分析。

4）可以系統(tǒng)、方便地記錄和整理監(jiān)測資料，避免了繁雜的勞動和可能出現(xiàn)的錯誤。

4.      系統(tǒng)構(gòu)述：

多臺粒子感測器分別置於各測量點處，每一個粒子感測器負(fù)責(zé)一個測量點的監(jiān)測。粒子感測器引出的線組和採樣管分別與對應(yīng)牆壁介面板的相應(yīng)的插孔相連。氣泵與各介面板的採樣管插孔相連，負(fù)責(zé)提供各粒子感測器採樣的動力；而各線組間插孔則與電源和RS-485介面線相連，以提供電源的動力和資料的傳輸。後，RS-485線經(jīng)過RS-232/RS-485轉(zhuǎn)換器與電腦相連。這樣通過電腦可以控制採樣和記錄監(jiān)測資料。在這種方式下，可以對多個測量點進行連續(xù)的採樣和監(jiān)測。因此又稱為“24-7”監(jiān)測系統(tǒng)，“24”指每天24個小時，“7” 指每週7天，形容該監(jiān)測系統(tǒng)是連續(xù)不斷的即時監(jiān)測。

5. 發(fā)展趨勢：該系統(tǒng)在歐洲和美國是尤為提倡的，尤其是針對一些核心區(qū)的潔淨(jìng)度必須進行連續(xù)監(jiān)測。

中國標(biāo)準(zhǔn) JJF1190-2008 , GB/T6167-2007